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Que sont les BPF (GMP en anglais) ?
Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) désignent un système permettant de garantir que certains produits tels que les produits pharmaceutiques et les composants de la technologie médicale sont fabriqués et contrôlés de façon uniforme et selon les normes de qualité qui s’appliquent. Il a été conçu pour minimiser les risques inhérents à la production qui ne peuvent pas être éliminés lors du test du produit final. Les BPF couvrent tous les aspects de la production : les matériaux de départ, les locaux et les équipements dédiés la formation et à l'hygiène du personnel. Dans ces secteurs industriels, tout écart par rapport aux normes de qualité peut avoir un impact direct sur la santé des consommateurs.
Les normes internationales s'appliquent dans ces industries afin de garantir une qualité de produit parfaite au plus haut niveau. Toute entreprise qui ne respecte pas ces normes se voit refuser l’autorisation de production. Ces normes ont été définies dans les directives des BPF en annexe des règlementations sur la production de médicaments et de substances actives. Le document définit entre autres les directives sur l’hygiène et les critères d'utilisation des matériaux dans les environnements de production sensibles, tels que les salles blanches.
Les revêtements de sol nora possèdent déjà de nombreuses caractéristiques qui répondent aux exigences de ces environnements, par exemple une faible émission de particules, pas de fissures ni de rainures ouvertes, ainsi que de très bonnes propriétés en termes de nettoyage et de désinfection. Au cours du processus, l’Institut Fraunhofer (IPA) a confirmé l’adéquation des produits dans des domaines réglementés jusqu’à la Classe A des BPF ou la Classe 3 de la norme ISO 14644-1. Grâce à sa résistance élevée à la contamination biologique, aux produits chimiques et aux agents désinfectants, les revêtements de sol nora représentent une solution idéale pour les salles blanches.
Résistance aux produits chimiques et de désinfection
Dans les salles blanches ou les autres zones sensibles des installations industrielles, les sols sont fréquemment soumis à des produits de nettoyage et de désinfection chimiques, à des liquides corrosifs ou autres agents similaires. Il est donc essentiel que les revêtements de sol soient parfaitement conformes à ces conditions de résistance à ces substances dans les domaines d'application concernés.
Les propriétés des matériaux des revêtements de sol de nora les rendent résistants aux produits et aux agents chimiques. La résistance en milieux conventionnels de production et de laboratoire est régulièrement testée.
Nous sommes heureux de vous conseiller par rapport au produit utilisé pour votre projet spécifique et de vous recommander le revêtement de sol nora approprié. Nous pouvons également fournir des échantillons aux responsables de l'assurance qualité, de l'hygiène, de la microbiologie, de la sécurité ou de la gestion des installations pour qu'ils les testent et les valident en interne.
Notre vaste expérience et notre présence mondiale à long terme dans ce secteur viennent compléter toute l'expertise que nora vous réserve. N'hésitez pas à nous contacter pour toute demande spécifique.
Raccordements hygiéniques
Raccordements hygiéniques
Raccordements hygiéniques
Revêtements de sol sans protection de surface pour plus d'efficacité
Les revêtements de sol nora sont homogènes, et ne nécessitent aucun vernis ou protection de surface pour toute la durée de vie du produit. Cela facilite non seulement l’installation et l’entretien, mais vous évite également des coûts additionnels et des temps d’arrêt pour cause de rénovation ou d'application de vernis. Grâce à leur surface dense et non poreuse, les revêtements de sol en caoutchouc nora conservent une très haute durabilité sans protection de surface, même lorsqu'ils sont utilisés de manière intensive. Ils constituent donc la solution idéale à faible maintenance pour un environnement hygiénique conforme aux normes professionnelles.
La protection électrostatique (ESD) peut être un critère vital dans les salles blanches. Les décharges électrostatiques peuvent attirer de petites particules et provoquer ainsi une contamination. C’est pour cela qu’il est important de prendre des mesures préventives des risques existants dans les zones concernées. Les revêtements de sol nora à dissipation électrostatique constituent une solution fiable à cet effet. Grâce à leur conductivité volumique, ils ne nécessitent pas de couche supplémentaire pour garantir une conductivité sur toute la surface. Il n’est donc pas nécessaire de recourir à une couche de protection de manière rétrospective qui ne pourrait être appliquée pendant l’utilisation en cours ni les temps d’arrêt supplémentaires. Cela vous donne des performances électrostatiques homogènes même au-delà de la période de garantie de 10 ans. En savoir plus sur les revêtements de sol ESD.
Facilité d’entretien
Les revêtements de sol sont soumis à de rudes épreuves : trafic intense, déplacements de meubles et d’équipements, chutes d’objets pointus ou lourds, etc. Ils doivent pouvoir résister à tout cela avec un risque minimal de défaillance. Mais il suffit qu’une contamination ou une rayure mineure surviennent et la surface est endommagée. Les revêtements de sol en caoutchouc nora sont uniformes de haut en bas (pas de couche d'usure) et ne sont pas vernis, ce qui permet de supprimer facilement tout dommage mineur sans que la surface ne perde son aspect ni ses propriétés. Cela permet d'économiser les temps d'arrêt prolongés, de préserver l’esthétique de l'espace et de réduire les coûts.
En cas de dommages mineurs sur la surface, les réparations peuvent être facilement et rapidement effectuées grâce à la soudure à froid de nora. Si les revêtements nora sont soumis à une utilisation plus intense, vous pouvez aisément remettre en état les surfaces à l'aide des pads nora.
Souplesse durable et résistance aux chocs
Toute personne travaillant debout toute la journée pourra apprécier les bénéfices et la qualité des revêtements de sol nora. Leur haute souplesse offre un meilleur niveau de confort en position debout et sous les pieds. Cela soulage les tensions au niveau du corps, en allégeant les douleurs au dos et aux articulations et en réduisant potentiellement la fatigue. En préservant ainsi la santé des employés, les revêtements de sol en caoutchouc ergonomiques nora aident à limiter l'absentéisme.
La souplesse permanente des revêtements de sol nora garantit en outre une résistance élevée aux chocs et prévient notamment les dommages aux surfaces en cas de chute d'objets. En savoir plus sur les avantages ergonomiques des revêtements de sol nora.
